Ukuran Pasar Bahan Farmasi Aktif Tiongkok diperkirakan sebesar USD 15,97 miliar pada tahun 2025, dan diperkirakan akan mencapai USD 23,32 miliar pada tahun 2030, dengan CAGR sebesar 7,86% selama periode perkiraan (2025-2030).
Industri bahan aktif farmasi (API) Tiongkok sedang mengalami transformasi peraturan yang signifikan untuk menyelaraskan dengan standar internasional dan meningkatkan langkah-langkah pengendalian kualitas. Pada bulan Desember 2023, Tiongkok menerapkan peraturan obat yang komprehensif yang mencakup berbagai aspek seperti pembaruan registrasi API, alih daya produksi oleh pemegang izin edar (MAH), dan peningkatan protokol pemeriksaan obat.
Reformasi peraturan ini menunjukkan komitmen Tiongkok untuk memperkuat posisinya dalam rantai pasokan farmasi global sekaligus memastikan kualitas dan keamanan produk. Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) telah menunjukkan peningkatan efisiensi dalam persetujuan obat, dengan sekitar 87 obat inovatif menerima persetujuan pada tahun 2023, yang mencerminkan semakin canggihnya pasar dan kematangan peraturan.
Industri ini menyaksikan investasi besar dalam kemampuan manufaktur API tingkat lanjut dan inovasi teknologi. Pada bulan Januari 2024, WuXi AppTec mendirikan fasilitas manufaktur API canggih di Taixing, Tiongkok, yang secara signifikan memperluas kapasitas produksi peptidanya untuk memenuhi permintaan global yang terus meningkat.
Demikian pula, AstraZeneca mengumumkan investasi sebesar USD 26,5 juta pada bulan Januari 2024 untuk membangun jalur produksi metformin hidroklorida dan dapagliflozin, yang menunjukkan daya tarik berkelanjutan dari sektor manufaktur bahan aktif farmasi Tiongkok terhadap perusahaan farmasi global. Investasi ini disertai dengan penerapan teknologi canggih seperti manufaktur berkelanjutan, otomatisasi proses, dan inisiatif kimia ramah lingkungan.
Pasar sedang mengalami pergeseran signifikan menuju produksi API bernilai tinggi, khususnya di bidang terapi khusus. Menurut data industri terkini, WuXi TIDES mendukung sekitar 50 proyek peptida tahap praklinis hingga komersial dan memproduksi lebih dari 15 metrik ton API dan produk antara peptida pada tahun 2023. Hal ini menunjukkan semakin canggihnya kemampuan manufaktur API di Tiongkok. Industri ini semakin berfokus pada pengembangan API yang kompleks, termasuk API dengan potensi tinggi, peptida, dan senyawa terapeutik khusus, yang melampaui produksi API generik tradisional.
Lanskap layanan kesehatan di Tiongkok terus mendorong permintaan API, dengan tren demografi dan kesehatan yang membentuk dinamika pasar. Menurut Federasi Diabetes Internasional, populasi penderita diabetes di Tiongkok diproyeksikan meningkat dari 140,8 juta pada tahun 2021 menjadi 174,4 juta pada tahun 2045, sementara statistik WHO menunjukkan bahwa 6,40% populasi Tiongkok (sekitar 1,43 miliar orang) diklasifikasikan sebagai obesitas pada tahun 2022.
Indikator kesehatan ini mendorong perusahaan farmasi untuk memperluas kemampuan produksi API mereka, khususnya untuk obat penanganan penyakit kronis. Industri meresponsnya melalui peningkatan investasi dalam penelitian dan pengembangan, perluasan fasilitas, dan penerapan teknologi manufaktur canggih untuk memenuhi permintaan yang terus meningkat ini.
Meningkatnya beban penyakit kronis di Tiongkok telah menjadi pendorong yang signifikan bagi pasar bahan aktif farmasi, dengan kanker dan penyakit kardiovaskular yang memimpin peningkatan prevalensi penyakit ini. Menurut sebuah artikel yang diterbitkan di British Ecological Society pada bulan Maret 2023, sekitar 330 juta orang menderita penyakit kardiovaskular (CVD) di Tiongkok, dengan kondisi seperti penyakit jantung koroner, stroke, fibrilasi atrium, dan penyakit jantung paru menjadi yang paling umum.
Peningkatan gangguan kardiovaskular yang mengkhawatirkan telah menyebabkan lonjakan permintaan akan obat-obatan inovatif, yang kemudian mendorong kebutuhan akan bahan-bahan farmasi dalam pembuatan obat. Selain itu, menurut sebuah artikel yang diterbitkan di BMC Public Health pada bulan Juni 2023, sekitar 40 juta orang di Tiongkok diperkirakan menderita penyakit Alzheimer dan demensia terkait pada tahun 2050, yang semakin menekankan semakin besarnya beban penyakit kronis.
Beban onkologi di Tiongkok terus meningkat secara signifikan, sehingga menciptakan permintaan besar akan bahan-bahan terapi pengobatan kanker. Menurut proyeksi NCBI pada bulan Februari 2022, sekitar 4,8 juta kasus kanker baru diperkirakan akan dilaporkan di Tiongkok pada tahun 2022, dan jumlah ini diproyeksikan akan meningkat menjadi 6,85 juta kasus kanker baru pada tahun 2040.
Meningkatnya beban penyakit telah mendorong perusahaan farmasi untuk memperluas kemampuan manufaktur API mereka. Misalnya, pada bulan Januari 2024, WuXi AppTec meningkatkan kapasitas produksi peptidanya sebanyak tiga kali lipat dengan membangun lokasi manufaktur API baru di Taixing, Tiongkok, sehingga meningkatkan total volume reaktor sintesis peptida fase padat (SPPS) menjadi 32.000 liter di tengah meningkatnya permintaan global untuk terapi peptida. Perluasan ini secara langsung menanggapi meningkatnya kebutuhan API dalam pengembangan obat kanker dan pengobatan penyakit kronis lainnya.
Meningkatnya adopsi dan persetujuan produk biologis dan biosimilar di Tiongkok telah menjadi pendorong penting bagi pasar bahan aktif farmasi biologis. Menurut artikel yang diterbitkan oleh JAMA Network Open pada bulan Oktober 2023, pada bulan Februari 2023, otoritas regulasi Tiongkok telah menyetujui sekitar 20 biosimilar yang dikembangkan oleh perusahaan lokal, menempatkan Tiongkok sebagai salah satu produsen biosimilar terkemuka setelah Amerika Serikat dan Eropa.
Meningkatnya fokus pada pengembangan biosimilar telah menghasilkan investasi yang signifikan dalam infrastruktur manufaktur bahan kimia farmasi. Misalnya, pada bulan Januari 2024, Leqembi dari Biogen dan Eisai menerima persetujuan dari Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok, menjadikan Tiongkok negara ketiga setelah Amerika Serikat dan Jepang yang menyetujui terapi berbasis antibodi ini untuk pengobatan penyakit Alzheimer.
Lingkungan peraturan yang mendukung dan inisiatif strategis yang dilakukan oleh perusahaan farmasi semakin mempercepat adopsi produk biologis dan biosimilar. Pada bulan Januari 2024, Bayer AG dan RTW Investments, LP masing-masing berinvestasi sebesar USD 35 juta dan 127 juta di Ji Xing Pharmaceuticals Limited di Tiongkok untuk mempercepat pengembangan obat-obatan kardiovaskular dan oftalmologi.
Selain itu, pada bulan Maret 2023, biosimilar tocilizumab (BAT1806) dari Bio-Thera Solutions menerima persetujuan dari Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) untuk mengobati beberapa kondisi rematik. Perkembangan ini telah menciptakan rangkaian produk biologis yang kuat, sehingga mendorong permintaan akan bahan obat berkualitas tinggi. Tren ini semakin didukung oleh penerapan berbagai kebijakan dan tindakan pemerintah Tiongkok yang mendorong pengembangan obat yang inovatif dan global, sehingga secara signifikan meningkatkan jadwal peninjauan dan proses untuk mendapatkan persetujuan obat baru dan uji klinis.
Segmen Merchant API mendominasi pasar Bahan Farmasi Aktif Tiongkok, menguasai sekitar 67% pangsa pasar pada tahun 2024. Posisi pasar yang signifikan ini disebabkan oleh meningkatnya kemitraan antara para pelaku pasar utama, ditambah dengan perluasan fasilitas API yang ekstensif di seluruh Tiongkok. Pertumbuhan segmen ini terutama didorong oleh tingginya permintaan API dalam pembuatan bentuk sediaan jadi dan kehadiran banyak produsen yang menawarkan API pedagang kepada perusahaan farmasi.
Perusahaan besar seperti Reyoung Pharmaceuticals, Zhejiang NHU Co., Ltd., dan WuXi AppTec telah memiliki kemampuan yang kuat dalam memproduksi API dalam jumlah besar dengan biaya yang kompetitif dibandingkan dengan produsen pihak ketiga. Inisiatif strategis seperti perluasan fasilitas, investasi, dan kolaborasi bisnis semakin memperkuat posisi segmen ini, terbukti dengan dibukanya fasilitas manufaktur API baru oleh WuXi AppTec di lokasi Taixing di Jiangsu, Tiongkok, pada awal tahun 2024.
Segmen API captive diproyeksikan mengalami pertumbuhan tercepat di pasar Bahan Farmasi Aktif Tiongkok, dengan perkiraan tingkat pertumbuhan sekitar 6% selama periode perkiraan 2024-2029. Percepatan pertumbuhan ini terutama didorong oleh meningkatnya fokus perusahaan farmasi pada integrasi vertikal dan meningkatnya permintaan akan biosimilar dan formulasi generik di Tiongkok.
Perluasan segmen ini semakin didukung oleh kebijakan pemerintah yang mendukung produksi API lokal, sebagaimana dibuktikan oleh inisiatif seperti "Made in China 2025." Pertumbuhan ini juga didukung oleh keuntungan yang terkait dengan manufaktur API captive, termasuk integrasi rantai pasokan yang lebih ketat, kontrol kualitas yang lebih baik, dan fleksibilitas yang lebih besar dalam perencanaan produksi. Selain itu, segmen ini mendapatkan manfaat dari penghematan biaya dan keunggulan kompetitif yang diperoleh melalui berkurangnya ketergantungan pada pemasok bahan aktif farmasi eksternal.
Segmen API sintetis mendominasi pasar Bahan Farmasi Aktif (API) Tiongkok, menguasai sekitar 76% pangsa pasar pada tahun 2024. Posisi pasar yang signifikan ini terutama didorong oleh efektivitas biaya yang terkait dengan API sintetis dan meningkatnya permintaan akan obat-obatan bermolekul kecil. Kekuatan segmen ini semakin diperkuat oleh beberapa inisiatif strategis yang dilakukan oleh para pelaku pasar utama, seperti perluasan kapasitas manufaktur skala menengah Lonza di Tiongkok melalui pendirian lokasi manufaktur API sintetik skala menengah yang baru.
Perluasan ini mencakup fasilitas canggih dengan empat reaktor 1.500L, enam reaktor 1.000L, dan peralatan isolasi untuk produksi tahap awal dan akhir, yang menunjukkan komitmen industri untuk memenuhi permintaan API sintetik yang terus meningkat. Selain itu, perusahaan seperti The Flamma Group telah melakukan investasi besar sekitar USD 200 juta untuk memperluas bisnis API mereka dan memperbarui fasilitas GMP di Tiongkok, khususnya berfokus pada peningkatan kemampuan produksi molekul kecil dan API sintetis lainnya.
Segmen API biologis diproyeksikan mengalami pertumbuhan tercepat di pasar API Tiongkok, dengan perkiraan CAGR sekitar 6% selama periode perkiraan 2024-2029. Lintasan pertumbuhan ini didukung oleh meningkatnya persetujuan biosimilar di Tiongkok, meningkatnya investasi dalam ekspansi manufaktur, dan kemajuan teknologi yang signifikan di sektor ini. Para pemain industri besar secara aktif berkontribusi terhadap pertumbuhan ini melalui inisiatif strategis, sebagaimana dibuktikan dengan ekspansi WuXi AppTec baru-baru ini pada bulan Januari 2024, di mana mereka meningkatkan kapasitas produksi peptida sebanyak tiga kali lipat dengan mendirikan lokasi produksi API baru di Taixing, Tiongkok.
Perluasan fasilitas ini meningkatkan total volume reaktor sintesis peptida fase padat (SPPS) perusahaan menjadi 32.000 liter, sebagai respons terhadap peningkatan permintaan global akan terapi peptida. Selain itu, perusahaan seperti AmbioPharm Inc. telah memperluas kemampuan manufaktur API mereka dengan lokasi baru di kampus AmbioPharm Shanghai, menambah ruang produksi sekitar 380.550 kaki persegi dan memasang reaktor berkapasitas 5.000 liter dengan kolom HPLC 60cm untuk meningkatkan kemampuan produksi API terapeutik berbasis peptida mereka.
Segmen API generik mendominasi pasar API Tiongkok, menguasai sekitar 67% dari total pangsa pasar pada tahun 2024, didorong oleh meningkatnya permintaan akan solusi farmasi yang hemat biaya. Posisi kepemimpinan di segmen ini diperkuat oleh beberapa faktor utama, termasuk penekanan kuat pemerintah Tiongkok dalam mempromosikan produksi obat generik untuk meningkatkan aksesibilitas dan keterjangkauan layanan kesehatan.
Kerangka peraturan yang mendukung dan reformasi yang diterapkan oleh pemerintah telah secara signifikan meningkatkan produksi obat generik di negara ini, yang pada gilirannya mempercepat permintaan terhadap API generik. Selain itu, segmen ini mengalami lintasan pertumbuhan tertinggi di pasar, diproyeksikan akan meningkat sekitar 6% hingga tahun 2029, didorong oleh habisnya masa berlaku paten obat-obatan bermerek dan meningkatnya penggunaan obat alternatif generik. Pertumbuhan ini semakin didukung oleh berbagai inisiatif strategis yang dilakukan oleh para pelaku industri, seperti peluncuran produk baru dan kolaborasi bisnis, yang dicontohkan dengan kemitraan antara Lupin dan Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co. Ltd asal Tiongkok pada tahun 2023 untuk memperluas aksesibilitas obat generik di Tiongkok.
Segmen bermerek mewakili sebagian besar pasar API Tiongkok, yang ditandai dengan obat-obatan inovatif dengan perlindungan paten yang sah. Pertumbuhan segmen ini terutama didorong oleh meningkatnya permintaan obat-obatan bermerek dan kehadiran fasilitas manufaktur API yang kuat yang didedikasikan untuk memproduksi API berkualitas tinggi untuk obat-obatan bermerek. Segmen ini mendapat manfaat dari posisi Tiongkok sebagai salah satu pasar farmasi utama secara global, sehingga menarik investasi besar dari perusahaan farmasi internasional.
Perkembangan terkini mencakup investasi signifikan oleh perusahaan seperti Bayer AG dan RTW Investments di perusahaan farmasi Tiongkok, yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan obat-obatan inovatif di bidang kardiovaskular dan oftalmologi. Selain itu, perluasan segmen ini didukung oleh inisiatif strategis seperti perluasan fasilitas, persetujuan produk baru, dan kemajuan teknologi dalam proses manufaktur API, yang memastikan kualitas yang konsisten dan kepatuhan terhadap peraturan untuk produksi obat bermerek.
Segmen kardiologi telah muncul sebagai kekuatan dominan di pasar API Tiongkok, menguasai sekitar 24% pangsa pasar pada tahun 2024. Posisi pasar yang signifikan ini terutama didorong oleh meningkatnya beban penyakit kardiovaskular di Tiongkok, ditambah dengan meningkatnya populasi geriatri. Pertumbuhan segmen ini semakin didukung oleh berbagai inisiatif pemerintah yang mempromosikan pengobatan gangguan kardiovaskular dan meningkatnya permintaan akan obat-obatan inovatif untuk mengobati penyakit kardiovaskular (CVD).
Menurut data layanan kesehatan baru-baru ini, perkiraan jumlah orang yang menderita CVD telah mencapai tingkat yang mengkhawatirkan, dengan kondisi seperti penyakit jantung koroner, stroke, fibrilasi atrium, dan penyakit jantung paru menjadi lebih umum. Segmen ini juga telah menyaksikan beberapa perkembangan strategis, termasuk persetujuan obat kardiovaskular baru seperti Forxiga (dapagliflozin) dari AstraZeneca oleh National Medical Products Administration (NMPA) untuk mengurangi risiko gagal jantung pada pasien Tiongkok, yang menunjukkan tingginya permintaan akan API kardiologi di pasar.
Segmen onkologi diproyeksikan menunjukkan tingkat pertumbuhan tertinggi sekitar 7% selama periode perkiraan 2024-2029, didorong oleh beban kasus kanker yang signifikan di Tiongkok. Lintasan pertumbuhan yang luar biasa ini didukung oleh meningkatnya pengembangan dan uji klinis pengobatan kanker, ditambah dengan meningkatnya inisiatif strategis yang dilakukan oleh perusahaan farmasi.
Ekspansi segmen ini semakin didukung oleh berbagai kegiatan penelitian dan perjanjian manufaktur antara para pemain industri utama. Misalnya, kemitraan Glenmark Pharmaceuticals dengan 3D Medicines dan Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals untuk meluncurkan envafolimab untuk pengobatan kanker menunjukkan semakin besarnya fokus pada API onkologi. Selain itu, perjanjian manufaktur seperti yang dilakukan antara Oasmia Pharmaceutical AB dan Lonza untuk memproduksi zat antara obat kanker di laboratorium manufaktur HPAPI Lonza di Nansha, Tiongkok, menyoroti peningkatan investasi dalam kemampuan produksi API onkologi.
Segmen penting lainnya di pasar API Tiongkok meliputi pulmonologi, oftalmologi, neurologi, ortopedi, dan berbagai aplikasi terapeutik lainnya. Segmen pulmonologi tetap penting karena meningkatnya beban gangguan pernapasan seperti asma dan PPOK, sedangkan segmen oftalmologi berfokus pada penanganan meningkatnya prevalensi kondisi terkait mata. Segmen neurologi terus berkembang seiring dengan meningkatnya kasus gangguan neurologis dan inisiatif strategis yang dilakukan perusahaan farmasi.
Segmen ortopedi menjawab meningkatnya permintaan akan perawatan gangguan muskuloskeletal, khususnya di kalangan lansia. Penerapan lainnya mencakup berbagai bidang terapi termasuk diabetes, penyakit menular, gangguan imunologi, dan kondisi pencernaan, yang masing-masing berkontribusi terhadap beragam lanskap pasar API Tiongkok melalui kemampuan manufaktur khusus dan pengembangan strategis.
Pasar API Tiongkok dipimpin oleh pemain mapan termasuk CSPC Pharmaceutical Group Limited, WuXi AppTec, Lonza, Huahai Pharmaceuticals, dan NHU. Perusahaan semakin fokus pada kemajuan teknologi dan inovasi dalam proses manufaktur API, khususnya di bidang seperti manufaktur berkelanjutan, otomatisasi proses, dan inisiatif kimia ramah lingkungan. Ekspansi strategis melalui peluncuran fasilitas baru dan proyek peningkatan kapasitas sudah menjadi hal biasa, dengan banyak pemain mendirikan unit produksi khusus untuk API berpotensi tinggi dan molekul kompleks.
Industri ini telah menyaksikan tren yang kuat menuju integrasi vertikal, dengan produsen yang mengembangkan kemampuan end-to-end mulai dari penelitian dan pengembangan hingga produksi komersial. Perusahaan juga memprioritaskan kepatuhan terhadap peraturan dan penyelarasan standar kualitas dengan pasar internasional, sekaligus berinvestasi dalam praktik produksi berkelanjutan dan langkah-langkah perlindungan lingkungan.
Pasar API Tiongkok menampilkan gabungan konglomerat domestik besar dan produsen khusus, dengan pemain lokal memegang pangsa pasar yang signifikan karena keunggulan biaya dan infrastruktur yang mapan. Struktur pasar ditandai dengan adanya perusahaan farmasi terintegrasi yang memproduksi API untuk konsumsi terbatas dan produsen API pedagang yang memasok ke pihak ketiga. Lanskap persaingan telah berkembang dengan pemain dalam negeri yang memperluas kemampuannya di luar obat-obatan curah tradisional hingga API kompleks dan molekul khusus, sekaligus mempertahankan posisi kepemimpinan biaya mereka.
Industri ini telah menyaksikan konsolidasi strategis melalui merger dan akuisisi, khususnya di kalangan pemain domestik yang ingin memperluas portofolio produk dan kemampuan manufaktur mereka. Para pemain internasional telah membangun kehadiran mereka melalui usaha patungan dan kemitraan strategis dengan produsen lokal, memanfaatkan infrastruktur dan keahlian teknis Tiongkok yang kuat. Pasar telah menyaksikan peningkatan investasi dalam kemampuan penelitian dan pengembangan, dengan perusahaan-perusahaan mendirikan pusat penelitian dan pengembangan khusus serta pusat inovasi untuk mengembangkan proses dan teknologi manufaktur API yang baru.
Keberhasilan di pasar API Tiongkok semakin bergantung pada kemampuan perusahaan untuk menyeimbangkan daya saing biaya dengan keunggulan kualitas dan kepatuhan terhadap peraturan. Produsen berinvestasi dalam teknologi canggih dan otomatisasi untuk meningkatkan efisiensi produksi sambil mempertahankan standar kualitas yang ketat. Pengembangan kemampuan khusus dalam API bernilai tinggi, khususnya di bidang seperti onkologi dan bioteknologi, telah menjadi hal yang penting untuk diferensiasi pasar. Perusahaan juga fokus membangun jaringan rantai pasokan yang kuat dan membangun hubungan jangka panjang dengan perusahaan farmasi untuk memastikan permintaan yang stabil.
Peluang pertumbuhan di masa depan terletak pada pengembangan kemampuan API dan biologi yang kompleks, sambil tetap menjaga kepatuhan terhadap peraturan lingkungan dan standar kualitas yang terus berkembang. Perusahaan berinvestasi dalam praktik manufaktur berkelanjutan dan inisiatif kimia ramah lingkungan untuk mengatasi masalah lingkungan dan persyaratan peraturan. Kemampuan untuk beradaptasi terhadap perubahan peraturan, khususnya di pasar ekspor utama, akan sangat penting untuk mempertahankan posisi pasar.
Kemitraan dan kolaborasi strategis, khususnya dalam penelitian dan pengembangan, akan menjadi semakin penting untuk mengakses teknologi dan pasar baru, sementara investasi dalam pengembangan tenaga kerja terampil akan tetap penting untuk mempertahankan keunggulan kompetitif. Selain itu, integrasi sintesis farmasi dan bahan kimia farmasi ke dalam proses produksi diharapkan dapat meningkatkan kapasitas inovasi pasar.